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urquiola.sys Hola, podemos ayudarte a mejorar tu sistema de gestión mediante soluciones sencillas pero eficaces.

20/05/2026

Hoy, 20 de mayo, celebramos el Día Mundial de la Metrología. En urquiola.sys trabajamos para que las mediciones sean adecuadas para tomar buenas decisiones. Como empresa entendemos el valor de trabajar con exactitud y responsabilidad. El mensaje de este año refleja muy bien nuestra visión: cuando las decisiones se miden, la confianza llega sola.

Les compartimos este pequeño video para unirnos a la celebración. ¡Feliz día a todos los colegas y profesionales que viven, respiran y sudan Metrología!

Publicación no apta para consultores que creen que forman parte del Olimpo, ningunean a los demás y se creen por encima ...
25/04/2026

Publicación no apta para consultores que creen que forman parte del Olimpo, ningunean a los demás y se creen por encima de todo. Participé en un curso de validación de métodos analíticos y se mencionó un tema que, aunque parece básico, es un error muy común. Me di cuenta de que necesitamos corregir muchas cosas en los laboratorios, empezando por cómo utilizamos e interpretamos la estadística durante nuestras validaciones.

Lamentablemente he visto cómo el personal va confundiendo el uso del estadístico h de Mandel con la prueba de Grubbs, porque usarlos de forma indistinta destruye lo que buscamos en una validación de métodos. Una de las razones principales que escuché para confundir eso es: "Las fórmulas se parecen y pensé que la única diferencia era respecto al valor crítico". Te explico porqué no deberías de confundirlas:

🔪 El test de Grubbs es una prueba estadística diseñada para una sola cosa: detectar y rechazar estadísticamente datos anómalos, los famosos outliers. Te dice matemáticamente si un valor individual es tan extremo que debe ser excluido de los cálculos finales. Tiene sus particularidades, pero eso lo trataremos en otra publicación.

🕵️‍♂️ El Estadístico h de Mandel es un indicador de comportamiento, porque evalúa la desviación para mostrar de forma visual y numérica si un grupo (por ejemplo, un analista en particular o un laboratorio externo) tiene la tendencia sistemática a reportar resultados consistentemente más "altos" o más "bajos" que el consenso.

Outliers Vs. Consistencia de grupos ¿Ves que no es lo mismo? La confusión ocurre cuando usamos el gráfico de Mandel para eliminar datos ciegamente asumiendo que son errores aleatorios, o cuando usamos Grubbs para intentar explicar tendencias de sesgo.

Ambas herramientas trabajan juntas, pero no son lo mismo. Por ello debemos de trabajar mejor como consultores asesorando de manera adecuada y revisando a profundidad la información que genera el laboratorio.

Te presento otra escena: Entras a un laboratorio, ves el termohigrómetro marcando 20 °C y 50 %HR de humedad y asumes que...
23/04/2026

Te presento otra escena: Entras a un laboratorio, ves el termohigrómetro marcando 20 °C y 50 %HR de humedad y asumes que las condiciones ambientales están bajo control... ¡Pero...! ¿Qué con las variables que no ves y que el termohigrómetro no mide? Lamentablemente es común ignorar las otras condiciones ambientales "secundarias". Puedes no estar tomando en cuenta las siguientes:

1️⃣ Iluminación y Radiación💡: En sí, no solo calienta los equipos. En laboratorios eléctricos, la iluminación fluorescente es una fuente de interferencia electromagnética y desestabiliza las mediciones en circuitos de alta impedancia. En óptica, la luz reflejada en las paredes contamina los detectores. ¿Cómo controlarlo? En óptica, debes pintar las paredes de color negro mate para evitar reflexiones parásitas. En metrología eléctrica, debes evitar la iluminación fluorescente cerca de patrones y utilizar cables apantallados y trenzados.

2️⃣ Electricidad Estática y Campos Magnéticos ⚡: Mira, una persona por sí misma genera campos electrostáticos que provocan lecturas con ruido y otros errores. ¿Cómo controlarlo? Restringiendo el tránsito de personas durante mediciones críticas. Deben mantener una distancia mínima de dos metros con superficies conductoras, y debes usar mobiliario de madera sin clavos ni tornillos metálicos para equipos de alta resistencia y todas las guardas y chasis deben conectarse a un mismo punto de tierra.

3️⃣ Vibraciones Mecánicas 📳: Las vibraciones del suelo y de motores generan inestabilidad de equipos de alta exactitud. ¿Cómo controlarlo? Ubicándolos en superficies robustas y alejadas de fuentes de vibración.

4️⃣ Presión Atmosférica 🌪️: Afecta a través del empuje del aire en pesaje. ¿Cómo controlarlo? No puedes modificar la presión, entonces debes monitorear, registrar sus variaciones para realizar correcciones en los cálculos de densidad del aire.

5️⃣ Corrientes de Aire, Convección y Polvo 🌬️: El aire acondicionado sobre el plato de una balanza altera su lectura. Si usas una pesa patrón que no está a la misma temperatura que la sala y la balanza, generará corrientes de convección térmica a su alrededor. Además, el polvo absorbe radiación en lentes ópticos. ¿Cómo controlarlo? Aleja los equipos de los aires acondicionados o ventiladores. Implementa en tu procedimiento tiempos de estabilización térmica adecuados para las muestras y pesas antes de colocarlas sobre la balanza. En óptica, el personal debe usar guantes libres de polvo y fibras para manipular patrones.

¿Ahora lo ves? Un "buen técnico" mide temperatura y humedad, pero un GESTOR DE METROLOGÍA considera todas las variables, las monitorea, registra y controla.

"Lo importante es que esté dentro del EMP que señala la OIML", "La norma señala estos EMP...".⚠️ Es una escena que se re...
21/04/2026

"Lo importante es que esté dentro del EMP que señala la OIML", "La norma señala estos EMP...".⚠️ Es una escena que se repite en muchísimas industrias: el encargado de calidad adquiere un equipo, busca la Recomendación OIML aplicable (o el manual del fabricante), toma el Error Máximo Permitido (EMP) y lo declara automáticamente como la "tolerancia oficial" de su proceso. Si el equipo cumple con el EMP señalado en el documento, asumen que el proceso está bajo control, pero esto es un grave error conceptual. Para empezar, es incorrecto asumir que la tolerancia de medición de un instrumento será igual a la tolerancia de medición de tu proceso. Mira, te explico por qué basarte únicamente en normativas de referencia para definir tus tolerancias es una mala práctica:

❌ La OIML es la Organización Internacional de Metrología Legal y no conoce tu producto, ni tiene porqué. Su preocupación es la "Metrología Legal" y muchos de nosotros nos encontramos en "Metrología Industrial". Normas como la OIML R 76 (balanzas) o la R 111 (pesas patrón) clasifican los instrumentos y establecen requisitos de fabricación. Sin embargo, estas normas no saben si en tu planta estás dosificando un principio activo farmacéutico crítico o si estás envasando arena. Asumir que el límite del instrumento es el límite de tu producto es mezclar peras con manzanas.

✔️ La realidad es que la tolerancia de tu proceso es una decisión de tu negocio. Como lo menciona la guía JCGM 106, la elección de los límites de tolerancia es una decisión empresarial o política. Depende de las consecuencias, que pueden ser riesgos y costos, que conllevan las desviaciones de la calidad que deseas en tu producto, y no así en las especificaciones del fabricante del equipo.

⚠️ ¿Cuáles son los riesgos de "copiar y pegar" EMPs?:

🟢 Sobre-exigencia, que te lleva a gastar dinero de más: Si adoptas el EMP de un equipo de alta gama como la tolerancia de tu proceso, podrías estar rechazando producto conforme o invirtiendo en calibraciones muy rigurosas que tu proceso no necesita.

🟢 Sub-exigencia, que te puede llevar a la falsa aceptación: Si tu proceso requiere una tolerancia finísima y te conformas con el EMP legal general, podrías estar liberando producto defectuoso sin darte cuenta.

Lo que debes hacer es entonces fijar la tolerancia en función del uso concreto al que se destina el equipo en el proceso. La tolerancia no se determina con el instrumento que tengas, es al revés, determina tu tolerancia y luego adquiere el equipo que necesitas en función a esa tolerancia. No adaptes tu proceso a la norma del instrumento; exige que el instrumento se adapte a la realidad de tu proceso. Es un cambio de paradigma, si gustas podemos hablar de tu proceso y te ayudaré a que encontremos la respuesta. No es fácil, pero con la ayuda adecuada lo podrás lograr.

Léxico incorrecto: ¿Cuántas veces te han exigido un "certificado trazable" o te han vendido un "equipo trazable"? ¿O te ...
18/04/2026

Léxico incorrecto: ¿Cuántas veces te han exigido un "certificado trazable" o te han vendido un "equipo trazable"? ¿O te han dicho: "mis patrones son trazables al SI"? Aunque son frases que repetimos por costumbre en laboratorios y la industria, estas expresiones como "equipo trazable", "certificado trazable" o "trazable a la organización X" son incorrectas en metrología. Te explico la base de esto:

❌ La trazabilidad no debe referirse jamás a un instrumento o a un certificado de calibración. Emplear el término "certificado trazable" es una mala práctica y genera ambigüedad entre la simple trazabilidad documental y la verdadera trazabilidad metrológica, que es lo que nos interesa. Tener un simple documento guardado en una carpeta no asegura que se estén cumpliendo los requisitos técnicos exigidos. La trazabilidad metrológica va más allá de eso.

✔️ La trazabilidad metrológica es el atributo del RESULTADO. Según el Vocabulario Internacional de Metrología, la trazabilidad metrológica es una propiedad de un resultado de medida o del valor de un patrón. El VIM nos dice que la trazabilidad metrológica es la propiedad por la cual un resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, en la que cada paso contribuye a la incertidumbre de la medida.

⚠️ Aquí está la trampa más grande por usar mal los términos: Tener un instrumento calibrado por un laboratorio acreditado, o incluso por un Instituto Nacional de Metrología, no es suficiente para garantizar que los resultados que obtengas sean trazables. La trazabilidad no se obtiene mágicamente por comprar un equipo muy costoso o por seguir ciegamente un procedimiento de calibración específico. Para que la cadena de trazabilidad no se rompa en tu laboratorio, tú como usuario debes aportar el eslabón final. Cada medición que realizas debe contar con personal técnicamente competente, un procedimiento específico y con el rigor necesario bajo condiciones controladas y, sobre todo, una evaluación adecuada de tu propia incertidumbre de medida.

Ya es hora de abandonar los términos comerciales ambiguos que devalúan nuestro trabajo y empecemos a hablar con rigor científico. Eso es lo que hace un Gestor de Metrología.

Cosas que pasan: Mandé a calibrar mi pesa patrón de 1 g clase E2 y después de la verificación metrológica hallé que está...
16/04/2026

Cosas que pasan: Mandé a calibrar mi pesa patrón de 1 g clase E2 y después de la verificación metrológica hallé que está fuera del error máximo permisible. En este punto hay dos posiciones extremas que se toman:

🚮 "Deséchala, ya no sirve": Asumiendo que la clase de exactitud lo es todo. La medición de la masa convencional fue realizada y tenemos el resultado proporcionado por el laboratorio de calibración. Retirar una pesa solo por ello sin ir más allá representa pérdida de recursos para el laboratorio.

➕ "No importa, aplica la corrección y asunto arreglado": La vía matemático simplista o matemático ciego. Aplicas la corrección y matemáticamente la vida continúa ¿Pero qué pasa si el resultado se dio porque la pesa se está oxidando? Ahí ya esta opción no nos sirve.

¿Qué debemos hacer entonces? Pues te diré que para esto no hay una vía única de salida, porque la pesa puede estar fuera del EMP por diversas razones; pero sí debemos hacer algo:

Aplicar Gestión de Metrología:

1. Abre un registro de no conformidad según tu sistema de gestión y hagamos un análisis de causa raíz. Las pesas no se salen de tolerancia por arte de magia ¿Se manipularon con manos desnudas? ¿Existen rayones en la superficie de la pesa? ¿Existe oxidación? ¿Las condiciones de almacenamiento fueron adecuadas?

2. Haz un análisis de impacto retrospectivo preguntándote "Si la pesa está fuera del EMP ¿cuándo dejó de estarlo entonces? ¿Afectó a las comprobaciones intermedias de tus balanzas en los meses anteriores? ¿Cómo repercutió eso en los resultados que emitiste?

3. Aplica la gestión del riesgo, evento-consecuencia, asígnale un valor al riesgo; hoy fue la de 1 g, mañana pueden ser las demás.

Si decides usar la pesa después de toda la maquinaria de gestión implementada, recuerda:

1. Prohibido usar el valor nominal de la pesa en los cálculos, usa su masa convencional.

2. Utiliza la pesa para comprobaciones de instrumentos que no vayan a verse afectados por el valor de masa de la pesa y su correspondiente incertidumbre aplicando indicadores adecuados para ello.

3. Desclasificación de la pesa, si cuentas con todos los conocimientos, elementos y herramientas para esto.

Las decisiones en la gestión metrológica no van solo de aplicar correcciones, sino, de asegurar la validez de los resultados echando mano de herramientas de gestión. Usar una pesa fuera de su EMP es posible, pero requiere de rigor matemático, investigación y una gestión de riesgos impecable. Investiga, analiza, ya no estamos en la época de las soluciones simplistas, como la de "Aplica esta fórmula" o "Así dice la norma". No seas un metrólogo más, conviértete en Gestor de Metrología.

¿A dónde debemos dirigirnos ahora? En el trayecto recorrido hasta ahora nos hemos enfrentado contra muchas cosas, pero p...
14/04/2026

¿A dónde debemos dirigirnos ahora? En el trayecto recorrido hasta ahora nos hemos enfrentado contra muchas cosas, pero podría decir que estas dos son las más comunes al momento de ofrecer alternativas para el avance de una organización:

- A la resistencia al cambio por parte del personal del cliente.
- A la resistencia al cambio por parte de auditores y evaluadores.

🧑‍🏭 En cuanto al personal, se han acostumbrado tanto a Excel y comprado la idea de que sin esa hoja de cálculo no son nadie (no te engañes, pienso que Excel es como la guardería para los que pretenden trabajar en la industria o laboratorios); se ha elevado a un punto tan alto que nadie puede sacarlos de ahí. Excel es una herramienta muy buena y particularmente me encanta, pero he visto que mucha gente ha utilizado Excel para hacer todo, desde cálculos tan simples que no ameritan utilizarlo, como presentaciones y documentos. La herramienta es versátil y gracias a Microsoft por actualizarla y hacerla transversal a tantos rubros, pero eso ha metido la idea de que es la herramienta máxima, cuando eso solo ha enclaustrado a los "expertos" del área a un rincón de la organización y se han vuelto los amos del conocimiento del cálculo y análisis. Sacarlos de ahí a rastras nos ha costado, pero fue necesario. No exagero, hemos recibido todo tipo de descalificaciones por presentarles herramientas para GESTIONAR, cuando se conformaban con una herramienta para CALCULAR. Usamos Excel para análisis de datos, cálculos complejos, estadística avanzada, pero de ahí a hacerla la "única herramienta", no, gracias.

📋 En cuanto a los auditores y evaluadores, que exigen cosas como: "no deben existir espacios vacíos sin llenar o debes tacharlos" (¡estamos hablando de una aplicación!) o "debes adjuntar todos tus documentos en la aplicación" (¡Son medios de registro, no de almacenamiento de archivos!), o peor aún, que les sugieran "te recomiendo que vuelvas al papel" porque auditar o evaluar esto para ellos es ingresar a un mundo diferente y pretender que todos, incluidos los laboratorios y la industria, se queden atrás solo para hablar el idioma que el auditor entiende nos ha sorprendido ingratamente. Estamos a 2026 y en un tiempo en el que la IA hace muchas cosas por nosotros, pretender que nos quedemos atrás no es real solo para mantener un nicho de mercado.

He publicado cosas acerca de normas, metrología, sistemas de gestión, pero es oportuno que pongamos los puntos claros acerca de lo que estamos haciendo y nos preguntemos "¿A dónde nos dirigimos?". La realidad en LATAM es muy peculiar, contamos con herramientas postmodernas pero muchos tienen un pensamiento premoderno y es hora de avanzar. En urquiola.sys proveemos lo que necesitas para avanzar, lo adecuado para ti. Estamos dispuestos a avanzar contigo, pero de manera eficaz, adecuada y sostenible.

Después de estas semanas revisando la ISO 10012:2026, por fin llegamos al punto 10. Quiero agradecer a cada uno de usted...
07/04/2026

Después de estas semanas revisando la ISO 10012:2026, por fin llegamos al punto 10. Quiero agradecer a cada uno de ustedes por seguir y leer cada publicación porque ha sido un esfuerzo grande el revisar y compartir cada semana lo que nos entrega esta nueva versión y debo decirles que lo hice con gusto para que crezcamos en la Gestión de las Mediciones. Empecemos: En la estructura de alto nivel tenemos esta cuarta fase de "Acción" del SGM, la cual nos ayuda a impulsar la metrología de la organización. La intención del capítulo es asegurar que se identifique y seleccione oportunidades de mejora e implemente acciones para lograr los resultados previstos. Las mejoras pueden incluir la adopción de la simulación de Monte Carlo en lugar de la GUM clásica para cálculos complejos, por ejemplo.

🟢 Antes, el SGM tendía a reparar el instrumento fuera de tolerancia y ajustar los plazos de calibración; pero ahora, hay un mayor énfasis en la exigencia de evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad y prevenir su recurrencia. Cuando ocurre una no conformidad metrológica, ya sea originada por una queja o por la detección de una salida no conforme, la organización debe reaccionar ante la no conformidad, evaluando la necesidad de acciones para eliminar la causa raíz. También se debe actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación inicial, si fuera necesario.

🟢 Antes, existía la tendencia a que la mejora sea reactiva; pero ahora, la mejora es más que un requisito, es una herramienta para la escala continua de la idoneidad, adecuación y eficacia del SGM. Para ello, la dirección debe considerar los resultados del análisis y la evaluación. Si las revisiones estadísticas de los ensayos de aptitud o las cartas de control de equipos patrón muestran una capacidad superior a la esperada, la mejora continua puede traducirse en una reducción declarada de la incertidumbre (CMC) ofrecida a los clientes, aumentando la competitividad de la organización.

Ahora tenemos un Sistema de Gestión de las Mediciones vivo y autocrítico. A lo largo de esta norma, hemos pasado de identificar el riesgo corporativo, a diseñar matemáticamente el proceso de medición, blindar la cadena de suministro, liberar resultados con responsabilidad probabilística, y finalmente, instituir un motor de mejora continua que asegura la confianza en las mediciones.

No quedan dudas, debes de formarte más en Metrología y adquirir habilidades en herramientas estadísticas, software y demás; pero, si no mejoras tu formación y perfil en GESTIÓN, no servirá de nada. Deja de ser el "mejor metrólogo" o el "mejor analista" o el "técnico más destacado" para convertirte en el GESTOR DE METROLOGÍA que necesita la sociedad. Podemos lograrlo.

El seguimiento del desempeño del sistema de gestión de las mediciones en ISO 10012:2026, debido a la transición a la est...
02/04/2026

El seguimiento del desempeño del sistema de gestión de las mediciones en ISO 10012:2026, debido a la transición a la estructura de alto nivel, se ve en el punto 9. La anterior estructura nos llevaba a "reaccionar", nos basábamos más en hacer un seguimiento a la confirmación metrológica y corregir equipos desajustados, pero ahora, se evalúa cómo el desempeño de la medición afecta a los objetivos y decisiones del negocio. Para abordar estos puntos, veremos los cambios respecto a la versión anterior:

1️⃣ En cuanto al análisis: Antes se tenía un uso básico de datos para verificar que las calibraciones estuvieran al día; pero ahora, se exige analizar y evaluar los resultados para determinar la validez de los procesos y las necesidades de acción. La organización no puede esperar a fin de año para saber si su metrología es confiable. La intención de este punto es que la organización analice y evalúe la información de los procesos para determinar si se cumplen los requisitos y detectar oportunidades de mejora. También se exige métricas cuantificables.

2️⃣ Respecto a la auditoría interna: Antes, implicaba una revisión del cumplimiento documental del manual del sistema; pero ahora, además de eso, se evalúa la efectividad de las reglas de decisión y el cálculo de incertidumbre a lo largo de la cadena productiva. Las auditorías internas bajo esta nueva estructura dejan de ser meras listas de verificación de etiquetas de calibración. El auditor interno debe verificar que las declaraciones de conformidad emitidas en producción estén matemáticamente respaldadas por los cálculos de incertidumbre y que se hayan respetado los límites de aceptación y las zonas de seguridad acordadas.

3️⃣ En cuanto a la revisión por la dirección: Antes, existía la tendencia a que esto sea solo un trámite administrativo donde se informaba a la gerencia sobre el estado del equipo; pero ahora, la revisión por la dirección debe considerar información crítica para tomar decisiones estratégicas sobre el sistema de gestión.

Por lo que vemos, con la nueva ISO 10012:2026, la metrología ya no justifica su existencia con sellos verdes en los equipos y ya, sino demostrando con datos duros y análisis estadísticos cómo reduce los costos por rechazo falso y elimina la responsabilidad legal por la entrega de producto defectuoso. Ya estarás harto, pero te lo digo una vez más: Deja de ser el mejor técnico y conviértete en el mejor gestionando. De "buen metrólogo" a GESTOR DE METROLOGÍA.

Continuemos con ISO 10012:2026 y ahora hablemos de lo que muchos tememos: el momento en que el sistema falla. Antes, cua...
31/03/2026

Continuemos con ISO 10012:2026 y ahora hablemos de lo que muchos tememos: el momento en que el sistema falla. Antes, cuando un equipo se encontraba fuera de tolerancia, el procedimiento era mecánico: etiquetarlo en rojo y mandarlo a reparar; pero ahora esa visión ha cambiado. No únicamente debemos de controlar ese equipo averiado, también la salida que generó, que en todo caso es el resultado de medición erróneo. Revisemos:

1️⃣ Antes, existía una tendencia a retirar el equipo del servicio, ajustarlo, repararlo, recalibrarlo y ya; pero ahora, en un contexto de gestión metrológica, debemos de contener la salida en sí, que es el resultado de medición, y controlarlo para prevenir su uso y detener la línea de decisiones que se puedan tomar basadas en ese resultado.

2️⃣ Respecto a lo que es la liberación de un resultado: Antes, no había una idea clara respecto a qué hacer con los datos generados debido a una falla en el equipo o proceso de medición; pero ahora, para esa liberación de salida no conforme (recordemos que hablamos del resultado de medición) la nueva versión nos indica que debemos aplicar controles rigurosos. Este es el punto de mayor fricción y requiere de madurez de parte del área de metrología de la organización; porque existen ocasiones en las que, por presiones operativas se decide usar un proceso de medición o resultado aunque presente ciertas desviaciones. En este punto, como metrólogos, debemos advertir a la dirección que el riesgo del consumidor aumenta.

3️⃣ Aunque la norma permite corregir la salida, debemos preguntarnos ¿Qué pasó con los productos que medimos ayer con este equipo que hoy falló? Eso implica que también debemos evaluar el impacto sobre las declaraciones de conformidad emitidas previamente e iniciar acciones correctivas proporcionales a los efectos de las no conformidades encontradas.

4️⃣ Antes, bastaba con la conservación del registro de la reparación y el certificado de recalibración, es decir, corregir y olvidar; pero ahora, debemos conservar la información relacionada a la naturaleza de las salidas no conformes, las acciones posteriores tomadas para corregirlas, cualquier concesión obtenida, y también, la información de las personas que tienen la responsabilidad de aprobar la liberación de productos o servicios no conformes.

Ningún sistema es perfecto, pero cuando algo no sale como señalan los procedimientos debemos de actuar no solo conteniendo, sino, aplicando gestión. La mejor manera es aplicar acciones que solo un Gestor de Metrología podría proponer; para ello, deja de ser el mejor técnico y lavarte las manos y participa del proceso asumiendo responsabilidad, eso es lo que un Gestor de verdad hace, los técnicos solo "ejecutan cosas". Busca ir más allá.

Un día más y seguimos revisando ISO 10012:2026. No se trata solo de saber de mediciones, sino, que liberar y reportar el...
28/03/2026

Un día más y seguimos revisando ISO 10012:2026. No se trata solo de saber de mediciones, sino, que liberar y reportar el resultado representa el momento que refleja todo lo que hicimos, en el que el laboratorio o el departamento de metrología asume la responsabilidad legal y técnica de entregar el dato al cliente. Entregar un resultado de medición ya no es simplemente imprimir un informe y enviarlo. Al adoptar la estructura de alto nivel, la norma equipara la liberación de un resultado metrológico con la liberación de un producto, exigiendo un protocolo de validación final. El punto 8.6 se estructura como un punto de aseguramiento de calidad antes de que el cliente tome decisiones con el resultado. Se divide en dos requisitos críticos:

1️⃣ En cuanto a las disposiciones planificadas para la liberación: Antes, existía una tendencia a centrarse en colocar una etiqueta y emitir un registro de confirmación; pero ahora, la norma exige que se implementen disposiciones en las etapas adecuadas para verificar que se han cumplido los requisitos del proceso de medición. Esto significa que antes de que un certificado de calibración o informe de ensayo llegue al cliente, el SGM debe haber ejecutado un chequeo que confirme que las condiciones ambientales, la competencia del personal y el modelado de la incertidumbre no sufrieron desviaciones en la ejecución.

2️⃣ Hablando acerca de la información documentada y la validez de la conformidad: Antes, se limitaba a registrar el valor medido y el error del equipo y únicamente a identificar quién autorizaba la emisión del resultado; pero ahora, se obliga a la organización a contar con evidencia que sustente la validez técnica y legal de lo reportado.

🟢 La documentación conservada debe proporcionar evidencia de la evidencia de conformidad con los criterios de aceptación, es decir, el laboratorio no solo reporta un número; debe demostrar que evaluó ese valor contra las tolerancias exigidas, aplicando los límites de aceptación y las zonas de seguridad que se diseñaron en la fase de planificación.

🟢 Respecto a la trazabilidad a las personas que autorizan la liberación, la norma exige dejar un rastro hasta la persona que autorizó la emisión del resultado. Esta persona no es un mero administrativo, sino un profesional con el juicio metrológico necesario para comprender los riesgos de falsa aceptación y falso rechazo antes de estampar su firma o validación electrónica.

8.6 de la ISO 10012:2026 derriba la idea de que la metrología es un "servicio de generación de datos pasivo". Cada publicación, mayor evidencia de que debes dejar de ser el "mejor técnico" o el "mejor analista" para convertirte en el Gestor de Metrología que necesita la sociedad y en primera instancia tu organización.

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